海印股份表示,截止至公告日,“今珠多糖注射液”尚未取得生产和销售的临时许可且预计无法按照《合作合同》约定,在2019年6月30日前取得生产和销售的临时许可。如果该产品未能获得批准或备案,则本项目存在终止的可能。此外,由于海南省农业农村厅未受理“今珠多糖注射液”新兽药临床试验的备案,经官方审查后的结果公布时间尚存在不确定性。

海印股份称,拟与许启太、今珠公司签署《合作合同》,合同涉及金额约为人民币9亿元,约占公司2018年度经审计净资产的26.21%。公告还称,许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权,可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。但当天下午,海南省农业农村厅就否认非洲猪瘟疫苗研制成功。

今年6月11日,海印股份公告称,海印股份拟与许启太、海南今珠农业发展有限公司签署《合作合同》,涉及金额约为人民币9亿元。许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权,可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。

新京报讯6月28日,海南省农业农村厅发布通知,不予受理海南今珠农业发展有限公司新兽药临床试验备案。受此影响,海印股份股价午后跳水。而在6月27日晚间,海印股份公告称,用于预防非洲猪瘟的“今珠多糖注射液”合作方今珠公司当日向海南省农业农村厅提交拟开展临床试验的备案材料,并收到海南省农业农村厅出具的《关于收到新兽药临床试验备案材料的通知》。

6月24日,因合作信息等7项内容披露不准确问题,海印股份遭广东证监局出具警示函,要求采取有效措施切实整改,并对相关责任人进行内部问责。6月25日,农业农村部在一份通知中明确提到海印股份的“疫苗事件”,要求各地畜牧兽医主管部门要认真吸取某省农业农村厅在“今珠多糖注射液”事件中的教训,不得以复养、试用、临床试验等任何名义,组织生产使用未经注册、无生产许可证、无批准文号的兽药产品,干扰非洲猪瘟防控工作。

6月24日晚间,证监会广东监管局向海印股份出具警示函,指出该合同存在多重披露不准确。紧接着6月25日,农业农村部也称,近期个别地方和单位在非洲猪瘟防治药物研制监督管理和信息披露等方面出现了不当行为,给非洲猪瘟防控工作带来不良影响。

公告称,公司将按照要求制定切实可行的整改措施,并在规定时间内向广东监管局上报整改报告。

从海印股份6月12日宣布拟投产宣称能预防非洲猪瘟的“今珠多糖注射液”以来,这场风波持续了半个月之久。而在此期间,农业农村部已经两度就该注射液发声。

间隔不到两天,6月13日上午,深交所就向海印股份下发关注函,要求说明相关医学定义及数据来源等情况。当日晚间,农业农村部也发布消息,直指“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据。此后,海印股份刚涨没几天的股票应声下跌。

截至今日收盘,海印股份跌5.77%,报2.94元。

6月24日晚间,海印股份发布公告称,公司收到证监会广东监管局行政监管措施决定书。决定书称,经查,海印股份存在以下问题:对许启太及其研究团队拥有相关专利技术的披露不准确;对今珠多糖注射液属于疫苗的披露不准确;对今珠多糖注射液预防有效率的披露缺乏相关依据等。

6月27日晚,深陷该事件风波的海印股份再发公告,称今珠公司同日向海南省农业农村厅提交了拟开展临床试验的备案材料,并收到海南省农业农村厅出具的《关于收到新兽药临床试验备案材料的通知》。

自从在半个多月前的一份公告中与“非洲猪瘟疫苗”扯上关系,海印股份就被官方多次“打脸”。

6月11日,海印股份用一则关于“非洲猪瘟神药合同”的公告震惊了市场。

6月13日晚间,农业农村部官网发布消息称,截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。同时,农业农村部方面表示,相关研究团队及企业迄今并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。根据有关生物安全管理规定,用非洲猪瘟病毒开展有关药物的实验研究,必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准。农业农村部从未收到有关单位的上述申请。在没有使用非洲猪瘟病毒开展动物实验数据的情况下,报道所称“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据。

某“预防非洲猪瘟”注射液企业遭顶格处罚

6月28日晚间,海印股份发布公告称,2019年6月28日,海南今珠农业发展有限公司收到海南省农业农村厅《关于不予受理海南今珠农……
6月28日晚间,海印股…6月28日晚间,海印股份发布公告称,2019年6月28日,海南今珠农业发展有限公司收到海南省农业农村厅《关于不予受理海南今珠农业发展有限公司新兽药临床试验备案的通知》,由于尚未取得相关备案,项目存在不确定性风险。

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云顶娱乐,6月17日,海印股份公告称,公司16日收到许启太教授的《声明》,声明指出,“今珠多糖注射液”是以南药为原料制备的兽用制剂。其本人及南药科研团队研制的“今珠多糖注射液”未涉及生物安全性和生态毒性问题。公司同时表示,原公告出现“疫苗”系笔误,公司此前将原公告“一、合同签署概况”项下的“基本情况”的“为非洲猪瘟防治注射液的投产做准备”表述为“为非洲猪瘟防治疫苗的投产做准备”。公司就本次因工作疏忽而出现的笔误向广大投资者致以诚挚歉意。

“今珠多糖注射剂”暂不得开展临床试验

6月28日午间,海南省农业农村厅即印发文件,决定不予受理今珠公司提出新兽药临床试验备案的申请。消息一经传出,海印股份股票直线跌停,之后跌停板打开跌幅收窄,不过截至收盘,海印股份仍大跌近6%,报2.94元/股。

公告称,截止本公告日,相关政府部门尚未对“今珠多糖注射液”的预防有效性进行具体说明,若最终相关政府部门公布的数据低于合同约定的预防有效率,公司可以选择终止交易,存在较大的终止交易风险;或存在公司已支付的2,000万元履约保证金无法回收的风险。

6月22日凌晨,海印股份回复深交所关注函称,截至公告日,“今珠多糖注射液”的专利正在申请,该专利尚未正式取得。发明专利申请的审批通过时间一般约为3年左右,能否取得审批及审批时间存在不确定性。许启太教授团队研制的今珠多糖注射液以多种南药提取物作为主要原料,属中药与天然药物制剂,并非疫苗。

海南省农业农村厅的通知显示,今珠公司报来的《新兽药临床试验备案表》等材料,不符合《农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知》要求,因此不予受理其新兽药临床试验备案的申请。海南省农业农村厅还要求,在未获得相关行政许可或者未经备案的情况下,今珠公司不得以任何名义擅自开展临床试验。

6月11日晚间,海印股份发布公告称,拟与许启太、今珠公司签署合作合同,
基于许启太教授及其研究团队对非洲猪瘟的预防取得一定的研究成果,并拥有相关专利技术,公司拟与该研究团队合作,投资天然药物领域,支持非洲猪瘟的防治工作。

海印股份今日发布公告称,6月28日,今珠公司收到海南省农业农村厅《关于不予受理海南今珠农业发展有限公司新兽药临床试验备案的通知》,“今珠多糖注射液”尚未取得生产和销售的临时许可且预计无法按照《合作合同》约定,在2019年6月30日前取得生产和销售的临时许可。如果该产品未能获得批准或备案,则本项目存在终止的可能。

6月13日上午,深交所火速向下发关注函,要求海印股份补充披露“今珠多糖注射液”是否符合疫苗的医学定义,是否属于“非洲猪瘟”防治疫苗。以及“今珠多糖注射液”可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的数据来源,是否有官方证明或其他支持文件。相关方开展非洲猪瘟病毒实验活动是否获得相应行政许可。

值得注意的是,此前已有兽药企业因为旗下注射液贴有“预防非洲猪瘟”字样受罚。新京报记者在农业农村部官网发现,近日农业农村部发布对全国多家兽药企业飞行检查情况的通报。其中,吉林省康达动物药业有限责任公司被责令召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液,及时整改缺陷项目,销毁不符合规定的标签、包材等,并依据《兽药管理条例》和《农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形,对该企业进行顶格处罚。

6月17日,海印股份开始松口,表示原公告中“疫苗”的说法系笔误。6月22日凌晨,海印股份继续“认怂”,称公司不仅不具备非洲猪瘟的预防技术,“今珠多糖注射液”也不是疫苗。

同日,深交所向海印股份发下十连问的关注函,要求公司披露“今珠多糖注射液”的相关专利技术、生产研制、主体公司等诸多信息。

6月25日下午,农业农村部又发布《关于切实加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工作的通知》,对“今珠多糖注射液”进行点名批评,要求各地吸取该注射液事件的教训,不得组织生产使用未经注册、无生产许可证、无批准文号的兽药产品,干扰非洲猪瘟防控工作。通知指出,近期个别地方和单位在非洲猪瘟防治药物研制监督管理和信息披露等方面出现了不当行为,给非洲猪瘟防控工作带来不良影响;要求严禁发布不实研究成果信息,避免恶性炒作。

海印股份回复深交所时表示,不低于92%有效率的预防的描述,是参照国外的其他口服疫苗具有92%有效性的新闻;“今珠多糖注射液”的专利权刚开始申请,兽药生产许可尚未获得,具备兽药GMP的生产厂家仍在洽谈;上市公司尚无药物领域相关技术及专业人才储备等。

6月13日晚,农业农村部发布信息,称截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。而据其了解,相关团队及企业未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。农业农村部还明确指出,“在没有使用非洲猪瘟病毒开展动物实验数据的情况下,称‘今珠多糖可有效防治非洲猪瘟’缺乏科学依据”。

6月13日,农业农村部也在官网发布消息,截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。

受该事件影响,海印股份股价6月28日的表现可谓冰火两重天。上午大涨,午后一度直线跌停,封单超2万手,随后又有所回升。截至收盘,海印股份下跌5.77%,收于2.94元。

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